2017年8月4日,牛口蹄疫滅活疫苗監督檢驗與質量控(kòng)製交流研討(tǎo)會在(zài)新疆烏魯木(mù)齊舉辦。中國(guó)獸醫藥品監察所程新元副書記、李慧姣總獸醫師、新疆獸藥飼料監察所楊建中所長出席了會議。中國獸醫(yī)藥品監察所相關部門負(fù)責人、6家口蹄疫疫苗企業負責人及疫苗監(jiān)督會檢(jiǎn)相關人員參加了會議。會議由李慧姣總獸醫師主持。
會議公(gōng)布了牛口蹄疫滅活疫苗O型組分的監督會檢結果,6批疫苗O型(xíng)部分對流行毒攻毒保護(hù)效(xiào)力均在10.05PD50/頭份以上,符合我國相關產品質量標準的規定(dìng),表明我國現有不同O型毒株(zhū)生產的牛(niú)口蹄疫滅活疫苗對近年來流行(háng)的O型口蹄疫流行毒具有良好的免疫保護作用,同時反映出口蹄疫滅活疫苗總蛋白含量及內毒素(sù)標準自頒布以來各生產企(qǐ)業(yè)疫苗質量有了(le)顯著提高。
會議(yì)對口蹄疫滅活疫苗的生產和檢驗過程(chéng)中檢驗用試驗動物(wù)的篩(shāi)選與供應、效力檢驗替代方法、檢驗用毒毒價測定及口蹄疫疫苗粒徑大小分(fèn)布控製(zhì)等問題進行了充分(fèn)交流(liú)與討論(lùn)。相關(guān)企業對即將實施口蹄(tí)疫滅活疫苗生產車間和檢(jiǎn)驗動物舍的III級防護標準及口蹄疫(yì)疫苗效力檢(jiǎn)驗替代方法提出了意見和建議。
(中國獸醫藥品監察所) |